Amaranto BioSciences anuncia MANF demuestra superioridad sobre GDNF en neurorestoration Behavio

SUNNYVALE, California, 25 de octubre 2012 (CRWENewswire) - Amaranto BioSciences, Inc. (OTCQB: AMBS), una compañía de biotecnología que desarrolla nuevos tratamientos modificadores de la enfermedad y el diagnóstico de la enfermedad de Parkinson y lesiones cerebrales traumáticas centrado en su propio anti-apoptosis MANF proteína terapéutica, anunció hoy que la compañía ha recibido los datos de eficacia de conducta positivos para MANF en un neurorestoration 6-hidroxidopamina (6-OHDA) modelo de rata de la enfermedad de Parkinson. Los datos muestran la superioridad de MANF más de GDNF, un factor neurotrófico actualmente en un ensayo clínico de fase 2 como un tratamiento modificador de la enfermedad para la enfermedad de Parkinson, mediante la demostración de que cuando MANF se entrega directamente a la región del cerebro primario asociado con Parkinson llamada sustancia negra, MANF redujo significativamente los déficits de conducta en el modelo, mientras que el GDNF no lo hizo.

En la enfermedad de Parkinson, la red nigro-estriatal (sustancia negra? cuerpo estriado) se ve comprometida debido a la degeneración de las neuronas dopaminérgicas en la sustancia negra, que se traduce en dopaminérgica nervio retracción terminal desde el cuerpo estriado hacia la sustancia negra. Esto deja el cuerpo estriado con los niveles de dopamina inadecuadas, que a su vez causa el déficit de la función de motor y de otros síntomas. Actualmente los medicamentos que alivian los síntomas se centran en la sustitución de la dopamina perdida en el cuerpo estriado aprobado, sin embargo, el alivio de los síntomas son temporales y los medicamentos suelen perder su capacidad para disminuir los síntomas de unos 7-10 años después del inicio de la terapia con medicamentos. No hay terapias aprobadas que se centran en la re-inervan el estriado mediante la protección de los cuerpos celulares de las neuronas dopaminérgicas en la sustancia nigra, mientras que la restauración de la inervación dopaminérgica en el cuerpo estriado.

En estudios en ratas realizados por un laboratorio académico independiente contratado por Amaranto, 6-OHDA se inyectó directamente en el cuerpo estriado en un lado del cerebro de cada rata, haciendo que sus terminales dopaminérgicos se retraigan desde el cuerpo estriado hacia la sustancia negra, y la creación de Parkinson como comportamiento síntomas que se cuantificó contando el número de veces que las ratas se volvieron en un círculo en la misma dirección (déficit de comportamiento) en un período de 120 minutos de tiempo dado. MANF y GDNF se administran directamente en la sustancia negra de grupos separados de ratas 2 semanas después de la administración de la 6-OHDA, con el fin de imitar lo más estrechamente posible en ratas el entorno de tratamiento en los seres humanos, donde se administra el tratamiento después de un período de tiempo prolongado después de la iniciación de la retracción dopaminérgica terminal nerviosa, cada uno en el nivel de la dosificación óptima de 10 microgramos. Cuatro semanas después del tratamiento MANF en la sustancia negra, déficits de comportamiento se redujeron en un ~ 43%, y seis semanas después del tratamiento MANF, déficits de comportamiento se redujeron en un ~ 53%, cuatro semanas después del tratamiento GDNF en la sustancia negra, déficits de comportamiento se redujeron ~ 16%, y seis semanas después del tratamiento con GDNF, déficits de comportamiento en realidad aumentaron en ~ 20%.

"Los datos obtenidos en este estudio demuestran claramente que MANF tuvo un fuerte efecto positivo y de restauración en el comportamiento de los animales en este estudio de la enfermedad de Parkinson preclínica cuando se entrega a la sustancia negra, mientras que el GDNF no tenía ese efecto", dijo John W . Commissiong PhD, Jefe Científico en Jefe Amarantus y anterior del Grupo de Factores neurotróficos en los Institutos Nacionales de Salud. "La localización del tratamiento de la droga en este estudio es crítica porque, como la enfermedad de Parkinson progresa, los terminales nerviosas dopaminérgicas típicamente se retraen desde el cuerpo estriado hacia sus cuerpos celulares en la sustancia negra, lo que resulta en la interrupción de la red de los ganglios basales que es responsable de la adecuada la función motora. Traducido, cuanto más tiempo se tiene la enfermedad de Parkinson, es menos probable que un factor neurotrófico funcionará cuando se entrega al estriado porque hay menos terminaciones nerviosas dopaminérgicas restantes para actuar en, y las drogas de los factores por lo neurotróficos para los pacientes en etapas avanzadas probablemente funcionará mejor cuando se entrega a la sustancia negra. No existe un factor neurotrófico que no sea MANF ha demostrado eficacia en el modelo de comportamiento neurorestoration 6-OHDA de la enfermedad de Parkinson cuando se entrega a la sustancia negra, por lo que este hace que el resultado de hoy muy significativa. Actualmente estamos trabajando para completar el análisis de los datos de la histología para confirmar que se trata, de hecho, re-inervación dopaminérgica del estriado que es responsable de los resultados presentados hoy. Esperamos conocer los resultados finales, incluyendo la histología, al público cuando el paquete de datos final se monta en los próximos meses, y vamos a presentar el informe final del estudio y el manuscrito para su publicación en una revista revisada por colegas científicos conjuntamente con nuestro académica colaboradores y patrocinadores del estudio al mismo tiempo. Si los datos de la histología confirman el mecanismo subyacente a los resultados conductuales informó hoy la biología causando el resultado de hoy representaría un importante logro científico que podría conducir a un avance médico en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson ".

Los factores neurotróficos son prometedores candidatos a fármacos para la enfermedad de Parkinson durante más de dos décadas, ya que tienen propiedades biológicas especiales que les permiten proteger selectivamente ciertas neuronas. Las grandes empresas de biotecnología y los principales investigadores académicos han realizado una serie de ensayos clínicos de GDNF en la enfermedad de Parkinson primera se inició en 1996, con un costo total estimado de más de $ 400 millones, donde GDNF se ha mostrado prometedor como tratamiento modificador de la enfermedad. Sin embargo, las limitaciones tecnológicas de la entrega de los factores neurotróficos en el cerebro, las limitaciones que Amarantus cree han sido resueltos por los investigadores en el mundo académico y la industria, han retrasado la traducción de la biología subyacente de los factores neurotróficos en medicamentos aprobados. Un fármaco único, como MANF que actúa potencialmente volviendo a inervan el estriado cuando se entrega a la sustancia negra, combinada con nuevas y mejoradas tecnologías de administración capaces de conseguir MANF de la sustancia negra, podría complementar o sustituir los fármacos en desarrollo que pueden llegar al mercado antes de MANF, especialmente en pacientes en etapa avanzada.

"El anuncio de hoy es transformacional para Amarantus desde el punto de vista de datos científicos", dijo Gerald E. Commissiong, Presidente y CEO de Amaranto. "A pesar de las muchas ventajas científicas claras creemos MANF posee más de GDNF, principalmente afectando los niveles de calcio tóxicos plegables y la modulación de las proteínas, la Compañía había sido previamente incapaces de señalar a los datos definitivos de modelos animales de comportamiento para mostrar mejor beneficio de MANF más de GDNF en el indicación de la enfermedad de Parkinson. Los datos que tenemos ahora valida el enfoque que hemos estado tomando en los últimos años, y creemos que nos permitirá atraer el interés de las empresas de inversión y socios potenciales que podrán ahora caracterizar la importante oportunidad que nuestra tecnología representa. Creemos que estamos bien posicionados para aprovechar la oportunidad MANF para los accionistas Amarantus y los pacientes de Parkinson debido a la propiedad intelectual expansiva (IP), la cartera de la compañía es propietaria, incluyendo la composición de las patentes de la materia en los EE.UU. y Europa, las patentes de uso dosificación de entrega en todo el mundo y provisionales patentes que se han presentado sobre la base de los datos de hoy, que se extiende de exclusividad de comercialización para MANF través de 2031. Esta posición IP puede hacer MANF más atractivo para un socio potencial que otros factores neurotróficos en desarrollo que no cuentan con la misma pista de patentes ".

Acerca de Amaranto BioSciences, Inc.

Amaranto BioSciences, Inc. es una compañía biotecnológica en fase de desarrollo, fundada en enero de 2008. La Compañía cuenta con un enfoque en el desarrollo de ciertos productos biológicos que rodean la propiedad intelectual y tecnologías propias que posee para tratar y / o diagnosticar la enfermedad de Parkinson, lesión cerebral traumática y otras enfermedades humanas. La compañía es propietaria de los derechos de propiedad intelectual de una proteína terapéutica conocida como factor neurotrófico mesencéfalo-astrocitos derivados ("MANF") y está desarrollando productos basados ??en MANF como tratamientos para trastornos cerebrales. La compañía también es miembro fundador de la Coalición para el Tratamiento Concusión (# C4CT), un movimiento iniciado en colaboración con Brewer Sports International busca dar a conocer los nuevos tratamientos en el desarrollo de las conmociones cerebrales y trastornos del sistema nervioso. Para más información, visite www.Amarantus.com.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Tales declaraciones incluyen, pero no se limitan a, declaraciones sobre los posibles beneficios de las aplicaciones terapéuticas MANF y / o ventajas que presenta "tecnología PhenoGuard, así como las declaraciones sobre expectativas, planes y perspectivas de desarrollo de Amaranto 'Amarantus nuevos productos candidatos. Estas declaraciones prospectivas están sujetas a una serie de riesgos, incertidumbres y suposiciones, incluyendo los riesgos que los beneficios esperados de los fármacos candidatos terapéuticos o plataformas de descubrimiento, así como los riesgos, incertidumbres y suposiciones relativas al desarrollo de Amaranto 'nueva productos candidatos, incluyendo aquellos identificados en el epígrafe "Factores de Riesgo" en el más reciente Informe Anual Amarantus presentado en el Formulario 10-K y el Informe Trimestral en el Formulario 10-Q y otros documentos presentados periódicamente Amarantus las marcas ante la SEC. Los resultados reales pueden diferir materialmente de aquellos contemplados en estas declaraciones prospectivas Amarantus no se compromete a actualizar ninguna de estas declaraciones prospectivas para reflejar un cambio en sus puntos de vista o eventos o circunstancias que ocurran después de la fecha de esta presentación.

-Medios de Contacto

Amaranto BioSciences, Inc.

Gerald E. Commissiong

408-737-2734



Fuente: Amaranto BioSciences, Inc.

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